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相信有很多CRC在剛接觸到這個職業(yè)是會很迷茫的,不懂得什么是CRC,也不清楚自己作為這樣一個角色在研究團(tuán)隊(duì)中需要做什么、該做什么、不該做什么,于是小編給大家推薦一名新人CRC半年的工作經(jīng)歷,以及她的職場感受,大家共勉。
對于一個新CRC在半年之內(nèi)去做4個項(xiàng)目,其中兩個項(xiàng)目平均是兩家醫(yī)院,對于這樣高強(qiáng)度的壓力,新人CRC如何來調(diào)配自己的工作,如何來高效率的去完成所有的工作呢?
記得當(dāng)初剛接手A項(xiàng)目時,正好是項(xiàng)目快要稽查的時間,但是因?yàn)闆]有經(jīng)驗(yàn),所以對于稽查完全沒有概念,只知道是申辦方派人過來檢查,對于稽查的目的、內(nèi)容、后果、為什么要稽查該中心,都不是很理解;但聽到稽查,會讓我無形之中產(chǎn)生一種緊迫感;記得當(dāng)時我每周平均會用一天半的精力投注在該項(xiàng)目上,做為新人的我,需要聽取項(xiàng)目CRC經(jīng)理給予的工作安排,需要完成哪些工作,不需要做哪些工作,我每周總會有一天是早上7點(diǎn)50到醫(yī)院,晚上8點(diǎn)多離開醫(yī)院,每天做工作只知其一不知其二,忙忙碌碌的一天又一天,稽查過后,CRA和研究者及區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)對我的工作有了很好的肯定,增強(qiáng)了我的自信心,我當(dāng)時理解我可以勝任這樣的一份工作;但是,我自身的感覺卻是迷茫的,內(nèi)心沒有方向,很不安穩(wěn)。
緊接著,從未出現(xiàn)過SAE的A項(xiàng)目,在我接手之后,出現(xiàn)了SAE,我當(dāng)時在想我是幸運(yùn)呢,還是幸運(yùn)呢,還是幸運(yùn)呢……,記得很清楚是下午4點(diǎn)30左右的時間,電話預(yù)約患者隨訪時,獲知了該患者住院的一個消息,當(dāng)時兩眼一抹黑,腦袋嗡嗡嗡,不知道接下來該怎么辦,很茫然,經(jīng)過思考猶豫后決定還是和項(xiàng)目CRC經(jīng)理聯(lián)系,請求她的指導(dǎo),再通過與CRA溝通、項(xiàng)目經(jīng)理的溝通、隨訪研究者的溝通,SUB-I的溝通,在各種溝通中,初步完成了SAE報(bào)告表,“印-象-很-深-刻”,醫(yī)院的SUB-I那叫一個“忙”,記得午夜12點(diǎn)多的時候,我還在家里和SUB-I電話和郵件溝通SAE的報(bào)告內(nèi)容,待確定好之后我很難進(jìn)入睡眠模式,心里總想著第二天找PI簽字會不會順利,上報(bào)的時候能不能在規(guī)定的時間內(nèi)完成所有上報(bào)的工作,反復(fù)地想,因?yàn)槭堑谝淮紊蠄?bào)SAE,很焦慮;第二天一大早我根據(jù)CRA提供的清單,打印相關(guān)的SAE報(bào)告表的份數(shù)及相關(guān)文件并找PI簽字;說到簽字那叫一個委屈,PI劈頭蓋臉的痛批,“為什么沒有第一時間通知我,需要簽字了過來找我來了”,我當(dāng)時各種蒙圈,只知道找PI簽字,卻不知道這么大的事件需要第一時間通知PI,因?yàn)槲覀働I對這個試驗(yàn)非常重視,但是我卻不知情;上報(bào)國家局和省局的時候又是各種的挫敗感,很慶幸在下午三點(diǎn)前完成了上報(bào),那真叫一個“趕”。
當(dāng)時做A項(xiàng)目的時候,我也在不斷的回憶和總結(jié)自己在這個工作過程中的所作所為,反思自己,因?yàn)槭切氯?,所以需要時刻提醒自己要反思自己的工作,在這個工程中CRC合理安排工作,對時間的把控能力,溝通能力,對Site研究團(tuán)隊(duì)做事習(xí)慣的熟悉程度都是很重要的。再者,若基礎(chǔ)的專業(yè)知識扎實(shí)過硬,或許工作起來會比較得心應(yīng)手,遭到PI的痛批的幾率會大大降低。
B項(xiàng)目也略有回憶,主要是負(fù)責(zé)CRF的填寫和招募。每周總會有一天是各大敬老院各種跑,招募的難度堪稱一個字“難”,難于上青天。各種碰壁,各種被放鴿子,各種刺激應(yīng)有盡有;好不容易招募到合適的受試者,但是約到SUB-I面前,SUB-I詢問相關(guān)病史后發(fā)現(xiàn)該患者不符合入排標(biāo)準(zhǔn),感覺自己仿佛從天上掉到了地上,真叫一個心痛;后來我也反思過這個問題,如果我這邊將研究方案理解透徹,入排標(biāo)準(zhǔn)理解透徹,在招募的時候,有些內(nèi)容是可以追溯出來的并在當(dāng)場就可以排除掉不合適的受試者,但是,當(dāng)時作為新人的我沒有那么的細(xì)致和認(rèn)真。
通過這些過往,我覺得作為CRC必須得愛這個行業(yè),就像親人朋友一樣是生活中的一個部分,那么,你在對待這份工作時你的心態(tài)是不一樣的;不一樣的心態(tài)決定不一樣的結(jié)局,所以在此基礎(chǔ)上增強(qiáng)自身的武藝就需要練就我們的能力,CRC專業(yè)性(理論培訓(xùn)的重要性,方案理解的重要性)、時間把控能力,協(xié)調(diào)溝通能力,對Site研究團(tuán)隊(duì)做事習(xí)慣的熟悉程度等等都是CRC高效率完成工作中必須具備的能力,但是對于新人來說掌握這些能力需要時間和過程。
如何讓自己的項(xiàng)目在工作起來有條不紊,提高效率并且可以將這些必備能力應(yīng)用得很好?
條理性 | 做工作的第一步就是讓自己的工作變得很有條理,需要來做什么工作,什么時間做都要合理安排。作為一名CRC也是如此,自己對Site的項(xiàng)目情況要很清楚,至少作為CRC我覺得要比CRA更清楚Site的情況,下一步CRC需要來做什么工作,什么時間做,如何去做,條理性很重要;作為護(hù)士出身的我,性格使然做事的條理性似乎成了一種習(xí)慣,而且自己很喜歡條理的去完成每一個工作。 |
充分的計(jì)劃 | 在條理的基礎(chǔ)上,計(jì)劃就很重要了,4個項(xiàng)目,4家醫(yī)院如何在一周內(nèi)去分配工作,而且工作都能調(diào)配開,就需要我們好好地去規(guī)劃一下自己的工作;計(jì)劃A項(xiàng)目在中心有多少工作需要完成,工作是否重要或緊急;B項(xiàng)目、C項(xiàng)目、D項(xiàng)目……,在計(jì)劃的同時,工作能否調(diào)配開來,是否會有沖突,做好充分的計(jì)劃和籌備協(xié)調(diào)工作。 |
充分準(zhǔn)備 | 在做好計(jì)劃之后,準(zhǔn)備工作亦然很重要,準(zhǔn)備相關(guān)的文件資料,預(yù)約工作的前期準(zhǔn)備,協(xié)調(diào)工作的準(zhǔn)備等等,充分的準(zhǔn)備工作是任何事情開始之前最有底氣的把握。 |
所以,當(dāng)時作為新人的我就是通過計(jì)劃、準(zhǔn)備并且有條理的去協(xié)調(diào)和完成自己項(xiàng)目上的工作。
CRC在臨床試驗(yàn)中的地位非常關(guān)鍵,正確認(rèn)識CRC的作用,有針對性的培養(yǎng)自己的工作能力,對于提高試驗(yàn)質(zhì)量極為重要。
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