負(fù)責(zé)量化項(xiàng)目管理質(zhì)量,和審計(jì)人員的培訓(xùn);
擬定并完善內(nèi)部審計(jì)制度和流程,制訂審計(jì)計(jì)劃,擬定審計(jì)方案,起草審計(jì)報(bào)告和管理建議書等審計(jì)文書;
負(fù)責(zé)審計(jì)過程中與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通,完成審計(jì)工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定;
根據(jù)審計(jì)結(jié)果及時(shí)編制審計(jì)分析及建議,負(fù)責(zé)審計(jì)資料、底稿的歸檔、保管;
負(fù)責(zé)組織制定生產(chǎn)用物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)組織物料、臨床樣本、中間產(chǎn)品和成品的放行審核,并協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人對(duì)成品的放行工作,及批記錄的整理;
負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告,并敦促供應(yīng)商完成整改;
負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商審計(jì)情況進(jìn)行定期回顧,和《合格供應(yīng)商名錄》的審核;
負(fù)責(zé)制定年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析計(jì)劃,并確保按期完成,分析結(jié)論得到處理和批準(zhǔn);
該項(xiàng)目是新建設(shè)生產(chǎn)基地GMP認(rèn)證,加快公司新生產(chǎn)基地正式投入使用;
本人主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)新建設(shè)生產(chǎn)基地質(zhì)量管理體系建設(shè),通過GMP認(rèn)證,指導(dǎo)在產(chǎn)生產(chǎn)基地不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè),通過GMP再認(rèn)證;
最終,完成指導(dǎo)1家新生產(chǎn)基地質(zhì)量管理體系建設(shè),并已順利通過GMP認(rèn)證,另外完成指導(dǎo)3家在產(chǎn)生產(chǎn)基地順利通過GMP再認(rèn)證;
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