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藥品市場(chǎng)監(jiān)督科科長(zhǎng)工作職責(zé):
1.監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),受省委托,組織藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作。
2.組織實(shí)施醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
3.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)入及其監(jiān)督管理工作,組織實(shí)施“藥品兩網(wǎng)”建設(shè)工作。
4.組織實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督管理,組織核發(fā)醫(yī)療器械(II類)經(jīng)營(yíng)許可證,監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。
5.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)管理工作。
6.開展可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)工作。
7.開展藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作。
8.參與有關(guān)部門組織的藥品招標(biāo)等工作。
9.指導(dǎo)下屬縣(市)局藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管工作。
10.落實(shí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、其他部門交辦的有關(guān)工作。
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