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錘子簡歷品牌推廣師
質(zhì)量主管工作簡歷范文
作者:錘子簡歷 2020/11/11 18:10:00
閱讀 163

求職意向

質(zhì)量主管 上海 薪資面議 隨時到崗

教育背景

2020.x -2020x 錘子簡歷大學 醫(yī)學檢驗技術(shù)/本科

2020.x -2020x 錘子簡歷大學 醫(yī)學檢驗技術(shù)/大專

2020.x -2020x 錘子簡歷大學 醫(yī)學檢驗/中專

工作經(jīng)驗

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術(shù)有限公司 質(zhì)量管理員

在該公司主要負責信息系統(tǒng)相關(guān)審核驗證工作:1.負責公司新開發(fā)信息系統(tǒng)驗證工作(如Webreport報告系統(tǒng)、微生物實驗系統(tǒng)、病理實驗系統(tǒng)),參與并審核包括驗證計劃、用戶需求說明(URS)、測試用例及測試報告;2.負責LIMS系統(tǒng)版本迭代及新項目需求的系統(tǒng)驗證工作,參與審核3Q文件;3.參與信息系統(tǒng)驗證中出現(xiàn)的偏差分析、措施制定及措施執(zhí)行驗證;4.參與信息系統(tǒng)運行狀況的質(zhì)量監(jiān)控,及時匯報異常狀態(tài)。

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術(shù)有限公司 質(zhì)量管理員/主數(shù)據(jù)管理員

在該公司主要負責三部分工作:1.負責公司質(zhì)量管理體系的建設,各環(huán)節(jié)的質(zhì)量 管理把控,迎接藥監(jiān)檢查,協(xié)助銷售部門完成新項目的實施工作; 2.公司新模式、系統(tǒng)上線的前期準備與后期驗證工作 ;3.協(xié)助外地分子公司上線,對外培訓質(zhì)量管理、主數(shù)據(jù)管理、業(yè)務模塊等工作。

2020.x -2020x 上海市同濟大學附屬同濟醫(yī)院 醫(yī)學檢驗士

主要負責檢驗科臨檢組的工作,包括貝克曼DXI800、羅氏e411、OCD5600、 希森美康XN9000,希森美康CS5100等儀器的日常檢驗工作;參與儀器的日常定 標、質(zhì)控工作,接受實驗室IS015189:2012認證相關(guān)檢查。


2020.x -2020x 上海市樂仁東生門診部 醫(yī)學檢驗士

主要負責檢驗科雅培I1000、邁瑞B(yǎng)S-450等儀器的日常檢測工作,熟悉掌握顯微鏡精子活動率、畸形率的檢驗,每月定期統(tǒng)計相關(guān)各設備的投入產(chǎn)出。

2020.x -2020x 上海市同濟大學附屬天佑醫(yī)院 醫(yī)學檢驗士

主要負責檢驗科生化免疫組的工作,包括雅培I2000、邁瑞B(yǎng)S-2000、邁瑞CL- 2000i等生化免疫儀器的日常檢驗工作,參與相關(guān)儀器的日常定標、質(zhì)控工作, 與雅培、邁瑞等廠家溝通日常檢驗工作。



項目經(jīng)驗

2020.x -2020x 微醫(yī)項目上線 

項目描述:該項目是為滿足外部個人用戶通過微醫(yī)平臺下單后由第三方平臺采集標本,進而通過LIMS進行相應檢驗,最后供用戶通過Webreport注冊、查詢和下載相應檢驗報告。 


項目職責:在該項目中參與項目整體需求調(diào)研;對相關(guān)信息系統(tǒng)進行LIMS變更流程并確認變更方案,包含IT相關(guān)方案和驗證計劃;審核相關(guān)用例及驗證報告,保證上線后滿足預期需求和相關(guān)各系統(tǒng)的質(zhì)量要求。

2020.x -2020x Webreport報告系統(tǒng)上線 

項目描述:該項目由藥明奧測旗下醫(yī)檢所提出,使外部客戶可以通過Webreport報告系統(tǒng)查詢、下載相應檢驗報告。 


項目職責:在該項目中參與Webreport報告系統(tǒng)URS調(diào)研,明確醫(yī)檢所與外部客戶要求;審核功能規(guī)格說明書和設計規(guī)格說明書,包含URS里所有需求,滿足相關(guān)數(shù)據(jù)、操作安全性及可追溯日志要求;編制設計確認書進行確認;審核其測試用例及驗證報告,保證上線后功能復合預期并滿足CAP相關(guān)質(zhì)量要求。

2020.x -2020x BPM業(yè)務流程管理軟件上線 

項目描述:該項目主要為:1.主數(shù)據(jù)業(yè)務流程管理:將BPM的主數(shù)據(jù)與主數(shù)據(jù)的證照分為上下兩層關(guān)系,以上海公司作為上級架構(gòu),外地分公司為下級架構(gòu),進行一體化管控,已經(jīng)于2018.08上線此模塊;2.采銷協(xié)議業(yè)務流程管理:將ERP中原本無審核流程的采銷協(xié)議模塊 與其他特殊的業(yè)務模式放入到BPM進行流程管控,可追溯日志,正在進行相關(guān)驗證。 


項目職責:在該項目主要負責參與項目前各部門對于模塊的需求調(diào)研,在系統(tǒng)研發(fā)過程中,進行討論各模塊的具體邏輯架構(gòu)、流程的制定等,在模塊上線后對各公司進行相關(guān)培訓與后期的驗證工作。

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術(shù)有限公司 

項目描述:該項目是從2018.01起由于公司業(yè)務擴展需要,需提供相關(guān)上線前后即上線后質(zhì)量方面指導工作。


項目職責:在該項目負責分公司上線前,協(xié)助分公司完成二類備案憑證、 醫(yī)療器械許可證的申辦工作,對物流、ERP系統(tǒng)的相關(guān)問題進行解答,培訓外地分公司質(zhì)量管理、主數(shù)據(jù)管理、業(yè)務模塊的相關(guān)操作流程。上線后,定期審核梳理外地分公司相關(guān)業(yè)務數(shù)據(jù),并解答相關(guān)質(zhì)量問題。

2020.x -2020x 上海市婦幼中心醫(yī)院招標項目 

項目描述:該項目是為協(xié)助銷售部完成上海市婦幼中心醫(yī)院招標項目的對接工作。 


項目職責:在該項目主要負責與醫(yī)院設備科、醫(yī)務處進行質(zhì)量方面對接,提交公司相關(guān)資質(zhì)與藥證類商品的首營材料,并索取醫(yī)院方面采購人員資質(zhì)、收貨人員資質(zhì)等,并且明確在此次項目中關(guān)于公司在配送環(huán)節(jié)中的質(zhì)量控制,并與藥監(jiān)管理部門進行溝通,滿足醫(yī)院招標項目中先開票后出庫的需求,規(guī)避相關(guān)質(zhì)量風險。

2020.x -2020x 藥品類體外診斷試劑GSP認證 

項目描述:該項目是為貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,即在 2017.02.10上海市食品藥品監(jiān)督管理局公布從2017.10.01起,未取得藥品類體外診斷試劑GSP證書的企業(yè)不可經(jīng)營此類商品,由于公司的業(yè)務需求,故申請藥品類體外診斷試劑GSP證。


項目職責:在該項目中負責商品注冊證、客供商資質(zhì)與物流管理的檢查,主要的是在物流的檢查工作中,對于物流的區(qū)域分布、商品擺放都提出明確的要求,監(jiān)督物流部對商品進銷過程中的質(zhì)量管控,對于商品的到貨溫度、在庫溫度、運輸溫度進行嚴格把關(guān),并于2017.08迎來藥監(jiān)局對公司藥品類體外診斷試劑GSP的現(xiàn)場認證,并通過此次認證。

2020.x -2020x ERP企業(yè)資源計劃系統(tǒng)切換 

項目描述:該項目是將公司ERP系統(tǒng)中的主數(shù)據(jù)、業(yè)務模塊數(shù)據(jù)從SAP系統(tǒng)切換到 CMS系統(tǒng),需要在2017.08.01完成CMS上線。


項目職責:在該項目中負責CMS上線前主數(shù)據(jù)中商品數(shù)據(jù)、客供商數(shù)據(jù)的梳理,核對庫存帳是否與業(yè)務帳匹配,保證測試系統(tǒng)能夠正常運行,在CMS各個環(huán)節(jié)中做到質(zhì)量管控,上線后跟蹤解決問題。

自我評價

本人性格活潑開朗,有良好的溝通能力,責任心強事業(yè)心強,有不服輸和吃苦耐勞的精神,學習能力強,喜歡接觸新生事物

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