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工作經歷（案例一）

工作時間：2017-03 - 2017-09

公司名稱：錘子簡歷招聘咨詢有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：品保工程師

工作描述：

1>負責品保部的日常事務，對員工定期的培訓等

2>負責公司品保部TS16949程序文件編制和修改流程的管理以及發(fā)放實行

3>測量儀器的保養(yǎng)與校準

4>制造部出現(xiàn)的品質異常分析與解決

5>編訂來料檢驗的標準

工作經歷（案例二）

工作時間：2010-03 - 2011-01

公司名稱：錘子簡歷網絡科技有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：qa

工作描述：

1.策劃文檔的分析研究，以及靜態(tài)測試；

2.測試用例的編寫、整理以及更新、維護；

3.使用TestTrack對Bug進行整理提交以及相關管理；

4.測試總結報告；

5.線上版本更新、例行維護測試；

6.前期與其他成員分模塊測試，后期進行模塊交叉測試

端游，3D MMORPG《龍》《圣魔之血》《惡魔法則》等

工作經歷（案例三）

工作時間：2012-02 - 至今

公司名稱：錘子簡歷人才咨詢有限公司 | 所在部門：質量部 | 所在崗位：質量管理/測試經理(QA/QC經理)

工作描述：

1.負責審核、制訂質量管理部門的GMP軟件，并組織實施。參與有關文件的修改、制定的討論。

2.組織采購、生產技術等相關部門對物料供應商質保體系審核和評價。

3.審定標簽、產品使用說明書、包裝盒、包裝箱文字內容、規(guī)格尺寸。

4.執(zhí)行不合格品的處理程序。

5.審核成品批生產記錄、批檢驗記錄，確保各種重要偏差已進行過調查，并已采取糾正措施，在審核完全合格的情況下決定成品放行。

6.全面負責投訴處理、投訴調查和對產品存在質量缺陷的緊急收回，及涉及產品質量問題的處理。

7.負責退換貨管理和進行用戶訪問工作。

8.負責組織召開質量分析會，形成會議紀要。

9.負責設備清洗驗證及檢驗方法驗證的工作，配合公司其他部門進行的其他驗證工作。

10.負責處理用戶有關藥品質量的意見，將處理結果向經理做出書面報告。

11.負責監(jiān)督、協(xié)調公司與產品質量有關的工作，有權向藥監(jiān)局匯報重大質量問題。

12.會同行政部、生產部（或車間主任）對有病職工調換工作崗位或安排停職修養(yǎng)；與參與患病職工康復后的復崗討論。

13.負責對人員培訓教師資格的選擇、審查。

14.評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供依據(jù)。

15.負責藥品的質量檢驗工作和生產過程的質量監(jiān)控工作。

16.貫徹藥品管理法及有關法規(guī)的執(zhí)行。

17.制定、完善和運行公司的質量保證體系。

18.對正常生產條件下物料、中間產品和成品，以及影響產品質量的因素存在下，有權進行取樣檢驗、留樣觀察，并出具報告。

19.組織制定、修訂物料、半成品和成品質量標準。

20.制定取樣、分樣、留樣管理規(guī)程。

21.參與制定修訂標準檢驗操作規(guī)程。

22.參與制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、檢定菌、滴定液，培養(yǎng)基等管理規(guī)程。

23.決定物料和半成品的使用。

24.監(jiān)測潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)。

25.對生產現(xiàn)場進行監(jiān)控。

26.負責制定質量監(jiān)控和檢驗人員的職責。

27.協(xié)助公司相關部門進行全員GMP培訓與考核。

28.負責公司藥品的不良反應的監(jiān)測和報告。

29.負責檢查公司各部門GMP的執(zhí)行情況，并進行指導，主持定期GMP自檢，審核自檢報告，糾正偏差方案，檢查落實情況。

30.負責GMP文件的管理工作。

31.負責監(jiān)控醫(yī)療用毒性藥品、貴細藥材、物料的收發(fā)及投料。

32.建立產品質量檔案、原輔料、成品、質量檢驗臺賬，按時編報質量分析月報、年報

33.執(zhí)行質量事故報告制度；對質量事故進行分析處理，并采取措施加以杜絕。

34.負責公司產品的送檢及與藥檢所的聯(lián)絡工作。

35.組織對相關人員進行培訓。

36.對原輔料、中間產品、成品等的監(jiān)控和質量審計工作。

37.批準和監(jiān)督由被委托方承擔的委托生產、委托檢驗。

38.負責對產品質量情況定期進行回顧及審核。

工作經歷（案例四）

工作時間：2013-09 - 2014-10

公司名稱：錘子簡歷信息技術有限公司 | 所在部門： | 所在崗位：品質工程師

工作描述：

1. 參與新產品的導入、試產、量產階段良率提升

2. 負責SIP/SOP等相關品質資料制作

3. 負責品質日報/周報/月報等相關報表制作

4. 負責客訴品質異常的調查、分析、改善等工作