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工作經(jīng)歷(案例一)
工作時間:2015-05到2017-07
公司名稱:錘子簡歷人才咨詢有限公司 | 所在部門: | 所在崗位:生物工程/生物制藥
工作描述:
作為質(zhì)量管理部主要的技術支持負責人,通過PCR 和反向斑點膜雜交技術進行地中海貧血基因突變檢測與診斷。
負責南方各大醫(yī)院(廣州兒童醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、廣醫(yī)一院、廣醫(yī)三院、中山三院、佛山市第一人民醫(yī)院、佛山市第二人民醫(yī)院、華僑醫(yī)院等)地貧檢測樣本的交接,全血、絨毛、臍血、組織等類型樣本的DNA提取,PCR片段擴增,凝膠電泳 膜雜交顯色。檢測結果記錄與核對、驗證,檢測報告的發(fā)送。
醫(yī)院客戶實驗操作及技術疑難問題及時處理與反饋。協(xié)助新醫(yī)院客戶開展地貧實驗室規(guī)劃與建設,其中,中山三院嶺南院區(qū)產(chǎn)前診斷中心的建立本人作為主要負責人之一進行指導和建設,于2017年1月順利通過省臨檢中心專家團隊的評定驗收。本人的日常工作也包括地貧實驗操作指導、現(xiàn)場ppt演示操作講解,后期醫(yī)生臨床問題實時解答與反饋,客戶電話及現(xiàn)場技術指導,實驗問題咨詢及跟蹤反饋。
負責質(zhì)管部客戶技術支持流程制定與規(guī)范化,樣本處理流程制定及優(yōu)化。各大醫(yī)院客戶關系日常維護與資料管理
工作經(jīng)歷(案例二)
工作時間:2013-07到2017-04
公司名稱:錘子簡歷信息互動有限公司 | 所在部門: | 所在崗位:生物工程/生物制藥
工作描述:
1:參與并負責上游工藝平臺的建立和完善平臺技術、實驗記錄、SOP等。能熟練操作上游工藝平臺的所有技術:細胞復蘇凍存、反應器使用、平臺各儀器使用(玻璃反應器、nova、滅菌柜、wave、一次性生物反應器等)、DOE分析、深層過濾、實驗方案設計等。
2:熟練掌握單抗上游工藝開發(fā):培養(yǎng)基篩選和細胞株穩(wěn)定性評估、二次克隆上游工藝鑒定,搖瓶工藝、scale-down和scale-up工藝開發(fā)。
3:能熟練的使用minitab軟件進行DOE的分析并熟悉QbD在生物制藥等領域中的應用。
4:熟悉掌握單抗的CQA的確立及通過上游工藝調(diào)整單抗的質(zhì)量屬性:純度、糖基化、電荷異質(zhì)性等,并掌握生物類似藥一致性評價方法。
5:熟練掌握主流玻璃罐和一次性生物反應器放大方法:P/V、VVM、KLa等。
6: 接受過完善的法規(guī)培訓:撰寫過PCT和文章,熟悉GMP、生物類似藥評價、ICH、藥典。
7:負責過藥理毒理用和注冊批用中試樣品的生產(chǎn),同時做過注冊申報資料的撰寫。
工作經(jīng)歷(案例三)
工作時間:2012-03到2014-06
公司名稱:錘子簡歷信息技術有限公司 | 所在部門:生產(chǎn)部副經(jīng)理、發(fā)酵工程師 | 所在崗位:
工作描述:
自加入積大制藥集團后,先后負責生物公司GSH還原性谷胱甘肽項目組釀酒酵母發(fā)酵研發(fā)小試工作,設備選型工作URS及選型報告(標準發(fā)酵罐、水熱器、板換、濃縮鍋、單效降膜濃縮器、真空干燥箱等);全面參與重慶醫(yī)藥設計院的初步設計及施工圖設計溝通協(xié)調(diào)工作;與安琪酵母公司進行技術交流,全面細致地掌握了釀酒酵母的全流程糖蜜處理工藝、發(fā)酵控制工藝、分離工藝;參與GMP文件編寫,撰寫了生產(chǎn)部SMPSTP,正在逐步完善SOP;全程參與生物公司的楚雄新工廠樁基工程、土建、大型設備基礎、管道安裝;負責生產(chǎn)部大生產(chǎn)工藝優(yōu)化及生產(chǎn)任務的保質(zhì)保量完成。目前中試水平11mg/1.4g離心濕酵母,正在努力沖刺6g/L。
工作經(jīng)歷(案例四)
工作時間:2014-06到2015-09
公司名稱:錘子簡歷人才咨詢有限公司 | 所在部門:人事部 | 所在崗位:生物工程/生物制藥
工作描述:
1.根據(jù)公司目標,組織完成招聘工作,開拓招聘資源,建立完善內(nèi)部人才庫體系;
2、根據(jù)公司內(nèi)部培訓需求,落實公司內(nèi)外培訓組織歸檔,主導新員工入職培訓的開展;
3、負責月度、年度績效收集匯總及反饋工作,并協(xié)助部門領導提出有效合理績效建議;
4、不定期進行員工訪談,及時了解員工動向及維護員工關系穩(wěn)定;
5、負責入離職、異常處理;
6、負責公司人事檔案的保管,建立電子人才清冊,做好各類人力資源數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、更新、查詢等工作;
7、負責協(xié)助員工活動策劃、組織開展工作;
8、協(xié)助完成人才申報;
9、完成人事經(jīng)理分配的其它工作。
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