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藥品安全助理工作內(nèi)容描述：

● 根據(jù)公司標準操作程序和準則處理來自臨床試驗和營銷活動的不良事件報告，以保持法規(guī)合規(guī)性。

● 藥物警戒案例檢索:篩選出版物和研究媒體中可能的藥物不良反應(yīng)報告，即、來自文獻文章、非/干預(yù)研究項目和直接報告客戶數(shù)據(jù)庫的安全性報告。、全球安全數(shù)據(jù)庫和互聯(lián)網(wǎng)資源。

● 藥物警戒案例輸入:案例登記、優(yōu)先排序、數(shù)據(jù)輸入和審查、應(yīng)用高質(zhì)量實踐以確保及時完成和符合法規(guī)的報告。

● 將關(guān)鍵醫(yī)學(xué)判斷和藥理學(xué)概念應(yīng)用于:輸入和編碼醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)(如適用)，包括但不限于:事件、嚴重性、報告的因果關(guān)系(如適用)、病史和報告者提供的實驗室數(shù)據(jù)。

● 通過MedDRA對報告者指定為可疑或伴隨的各種治療產(chǎn)品、實驗室檢查和醫(yī)療狀況進行編碼。

● 為各自的衛(wèi)生主管部門和監(jiān)管機構(gòu)編寫敘述性的簡明摘要。

● 開始跟進活動，以獲得額外的信息和澄清，視情況而定。