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臨床研究協(xié)調(diào)員工作內(nèi)容描述：

● 在現(xiàn)場(chǎng)選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)測(cè)訪(fǎng)問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)收尾訪(fǎng)問(wèn)活動(dòng)期間，與研究監(jiān)督員進(jìn)行協(xié)調(diào)。

● 開(kāi)發(fā)、實(shí)施和維護(hù)研究文件、時(shí)間表、文檔、溝通工具和項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中使用的系統(tǒng)。

● 維護(hù)研究相關(guān)的日志和表格:篩選、登記、藥物責(zé)任、體溫和其他交流日志。

● 跟進(jìn)研究團(tuán)隊(duì)，及時(shí)完成源文件，并確保CRF中要求的所有相關(guān)信息都出現(xiàn)在源文件中。

● 在向受試者發(fā)放知情同意書(shū)的過(guò)程中協(xié)助調(diào)查小組，并詳細(xì)解釋患者信息表和患者日記

● 按照方案的要求，保留與受試者相關(guān)的原始文件，如訪(fǎng)視記錄、病史、實(shí)驗(yàn)室檢查、心電圖報(bào)告和其他文件(均由研究者或指定人員簽名并注明日期)。確保正確跟進(jìn)，直到問(wèn)題得到妥善解決。

● 處理臨床試驗(yàn)“電子系統(tǒng)”的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，如eCRF (Inform 4.6版)、IWRS (ClinPhone & Cenduit)。