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求職意向

生物/制藥/醫(yī)療器械 四川成都 薪資面議 隨時到崗

教育背景

2020.x -2020x 錘子簡歷大學 

工作經驗

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術有限公司 臨床監(jiān)查員

工作描述：
一、工作內容：
①負責產品臨床方案的起草與修訂，倫理報批，各中心現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控，協(xié)助統(tǒng)計單位進行數據管理，完成總結及各中心監(jiān)察報告；
②負責新產品研發(fā)立項，注冊報批；
③各級政府項目的申報、實施和驗收；
④其他包括編制部門工作計劃和總結、團隊建設和員工培訓、部門檔案管理等工作。
二、工作業(yè)績：
①編制2項產品臨床試驗方案，通過各中心倫理審批，確保試驗項目按計劃順利實施并符合法規(guī)要求，取得臨床試驗總結報告；
②對擬開發(fā)2項新產品開展多方面調研，完成可行性資料的編制，協(xié)助領導完成項目投資評估；完成2項新產品注冊、1項現(xiàn)有產品延續(xù)注冊及1項產品注冊變更，并取得批件；
③完成省級戰(zhàn)略性新興產業(yè)項目、省科技成果轉化等多項省級政府扶持資金的申報、實施工作，為公司爭取了340萬的資金補助。

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術有限公司 項目主管

工作描述：
一、工作內容：
①負責產品臨床方案的起草與修訂，倫理報批，各中心現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控，協(xié)助統(tǒng)計單位進行數據管理，完成總結及各中心監(jiān)察報告；
②負責研發(fā)產品技術的可行性評估；
③負責制定公司發(fā)展戰(zhàn)略，并根據戰(zhàn)略制定研發(fā)規(guī)劃；
④負責各研發(fā)項目執(zhí)行情況的定期監(jiān)控；
⑤負責藥政相關事宜辦理；
⑥負責各級政府項目的申報、實施和驗收；
⑦負責產品專利挖掘申請工作；
⑧負責組織高新技術企業(yè)復審認定工作；
⑨其他包括制定公司研發(fā)管理制度、編制部門工作計劃和預算、團隊建設及員工培訓、科技檔案管理等工作。
二、工作業(yè)績：
①編制產品臨床試驗方案申報稿，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心審批，獲得臨床批件；確保試驗項目按計劃順利實施并符合法規(guī)要求，取得臨床試驗總結報告；
②根據公司戰(zhàn)略發(fā)展目標，對具有市場潛力的各類新產品開展多方面調研，完成可行性研究報告等資料的編制，協(xié)助領導完成項目投資評估；
③制定公司2013年、2016年度戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃并獲領導好評，參與制定2016年度集團發(fā)展戰(zhàn)略；
④準備申請資料，與省、市、高新區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)系，順利完成公司放射性藥品生產、經營許可證換發(fā)工作；
⑤完成國家高技術產業(yè)化專項、十二五國家科技重大專項等多項國家、省級政府扶持資金和獎項的申報、實施及驗收工作，為公司爭取了2000多萬的資金補助，獲得國家高技術產業(yè)化十年成就獎等榮譽；
⑥組織挖掘公司產品技術創(chuàng)新點進行保護，提出發(fā)明和實用新型專利申請，其中多項獲得授權；
⑦順利通過2011年、2014年度和2017年度國家高新企業(yè)技術企業(yè)復審認定。
三、管理經驗：
匯報對象：部門經理下屬人數：1人
能有效組織所轄員工協(xié)助部門經理開展部門各項業(yè)務，能根據實際情況分析部門人員的工作情況，組織制定并實施員工培訓計劃，提高人員素質，所轄員工勞動紀律性好，工作方式、方法有所改進。

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術有限公司 知識產權專員

工作描述：
一、工作內容：
①申請各類公司資質證書和產品鑒定類證書；
②項目申報、實施、驗收；
③高新技術企業(yè)申報；
④商標、專利的管理工作；
⑤資質認證工作。
二、工作業(yè)績：
①完成公司國家省級等多項扶持資金申報工作，幫助企業(yè)獲得各級政府資金支持500萬元；
②獲得“小巨人”企業(yè)、市級創(chuàng)新平臺等多項榮譽資質證書及5項省級科技成果鑒定證書，通過ISO9001質量體系認證；
③通過08年度高新技術企業(yè)認證；
④管理公司100多枚商標注冊、續(xù)展、異議、復審等工作；每年完成2～6項專利申請，其中多項獲得授權；
⑤完成公司四川省著名商標、綠色食品生產資料的評審認證。

項目經驗

2020.x -2020x 評價一次性使用血液灌流器聯(lián)合血液透析治療尿毒癥的安全性和有效 臨床監(jiān)察員

責任描述：負責產品臨床方案的起草與修訂，倫理報批，各中心現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控，協(xié)助統(tǒng)計單位進行數據管理，完成總結及各中心監(jiān)察報告。

2020.x -2020x 國家高技術研究發(fā)展計劃(863 計劃)-抗體庫、人源化抗體關 臨床監(jiān)察員

責任描述：負責產品臨床方案的起草與修訂，倫理報批，各中心現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控，協(xié)助統(tǒng)計單位進行數據管理，完成總結及各中心監(jiān)察報告。

2020.x -2020x 評價新工藝下凍干滴眼用重組人表皮生長因子的臨床治療效果與原工 臨床監(jiān)察員

責任描述：負責產品臨床方案的起草與修訂，倫理報批，各中心現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控，協(xié)助統(tǒng)計單位進行數據管理，完成總結及各中心監(jiān)察報告。

2020.x -2020x  

責任描述：負責該項目子課題申報資料的編寫，在子課題任務實施過程中組織各階段進展情況報告的編寫，項目驗收階段提供研發(fā)資料、科研成果、財務報表等驗收資料，順利通過由國家科技部組織的綜合驗收。項目簡介：該項目列入國家科技部“國家高技術研究發(fā)展計劃(863 計劃)”，為多家企業(yè)合作研究項目，公司作為參研單位獲得扶持資金71萬元。

2020.x -2020x  四川省省級戰(zhàn)略性新興產業(yè)資金項目-氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒產業(yè)化建設項目

責任描述：負責該項目的申報，實施過程中環(huán)評、安評職業(yè)病危害控制、生產能力等各個單項驗收工作開展，完成各階段進展情況報告，組織項目綜合驗收資料編寫，協(xié)調完成財務專項審計。項目簡介：公司主要產品的異地搬遷及技術改造，列入四川省經信委“省級戰(zhàn)略性新興產業(yè)資金項目”，順利獲得扶持資金410萬元。

2020.x -2020x  國家關鍵產業(yè)領域自主創(chuàng)新及高技術產業(yè)化專項-氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒高技術產業(yè)化項目

責任描述：負責該項目的環(huán)評、安評、初步設計、職業(yè)病危害控制、生產能力等各個單項驗收工作開展，完成各階段進展情況報告，組織項目綜合驗收的相關資料，順利通過由省發(fā)改委組織的綜合驗收。項目簡介：公司主要產品的產業(yè)規(guī)模轉化項目，列入國家發(fā)改委“國家關鍵產業(yè)領域自主創(chuàng)新及高技術產業(yè)化專項“，獲得國家扶持資金500萬元。

自我評價

    11年的工作經驗，讓我具備了良好的專業(yè)知識、清晰的判斷能力和豐富的實踐經驗：能夠正確認真的對待每一項工作任務，取得較為圓滿的成果；能夠不斷學習、積累工作經驗，提高工作效率；具有良好的團隊協(xié)作意識，善于與同事溝通合作；工作主動性強，能有效協(xié)助領導順利開展部門的各項業(yè)務；工作嚴謹、敬業(yè)、責任心強，具備吃苦耐勞的精神，能承受工作壓力；堅持不斷學習和總結，將在工作中遇到問題及時總結匯總，提高專業(yè)技術水平，取得4項職務專利授權。