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醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗簡歷范文
作者:錘子簡歷 2022/09/13 18:40:00
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求職意向

醫(yī)療器械質(zhì)量管理 上海 薪資面議 隨時到崗

教育背景

2020.x -2020x 錘子簡歷大學 食品藥品監(jiān)督管理(醫(yī)療器械監(jiān)管)

2015.3-2018.03       華東理工大學                         工程管理(質(zhì)量檢測)

工作經(jīng)驗

2020.x -2020x 錘子簡歷信息技術(shù)有限公司 質(zhì)保經(jīng)理

醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件編寫、變更、發(fā)放;
生產(chǎn)、經(jīng)營許可證照變更、續(xù)證資料遞交、藥品GSP認證資料遞交;
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營法規(guī)內(nèi)部培訓;
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營倉庫現(xiàn)場管理,各項設(shè)施設(shè)備驗證管理;
組織開展公司內(nèi)審工作,接待各項外部檢查工作;
醫(yī)療器械不良事件信息收集、上報,藥監(jiān)年度自查報告填寫、上報;
醫(yī)療器械投訴處理、產(chǎn)品退換貨、不合格品確認、銷毀;
SAP,MM物料主數(shù)據(jù)、QM關(guān)鍵用戶;系統(tǒng)上線后公司內(nèi)部系統(tǒng)對接人;
首營、代理商審核,資料整理、歸檔;生產(chǎn)成品放行、質(zhì)檢報告上傳、歸檔管理;
熟悉運用word、Excel各項辦公軟件;

自我評價

熟悉現(xiàn)有醫(yī)療器械法律法規(guī),細致的了解質(zhì)量工作的重要性。

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