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王軍志（1955年9月-），中國工程院院士，研究員、博士生導(dǎo)師，國家藥監(jiān)局中國食品藥品檢定研究院學(xué)術(shù)委員會主任委員、生物制品檢定首席專家。他通過主持“重大新藥創(chuàng)制”“863”等多項課題，建立了國際先進的生物藥質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)體系，在國家生物制品批簽發(fā)、國家疫苗監(jiān)管體系認證、重大突發(fā)傳染病防控及藥品監(jiān)管決策中均發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐作用。

個人簡介

王軍志，男，漢族，甘肅省蘭州人，1955年9月出生，中共黨員，研究員，博士研究生導(dǎo)師。先后于1982年和1985年畢業(yè)于蘭州醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)學(xué)士和醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位；1988年赴日本國三重大學(xué)醫(yī)學(xué)部留學(xué)，1993年獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。1995年回國后在中國藥品生物制品檢定所從事生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評價研究，歷任生化室副主任、主任，所長助理，2001年6月任中國藥品生物制品檢定所副所長。

王軍志先后主持“863計劃”“生物技術(shù)藥物質(zhì)量檢測技術(shù)平臺的研究”等22項國家級、省部級有關(guān)生物技術(shù)目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量研究項目。2004年獲得國家科技進步二等獎；2000年、2003年、2005年和2006年獲得北京市科學(xué)技術(shù)二等獎；在國內(nèi)外核心專業(yè)期刊上發(fā)表論文80余篇，主編《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制》和《生物技術(shù)藥物安全性評價》2部專著。負責(zé)完成了中日政府科技合作項目“國家藥物安全評價監(jiān)測中心”（國家1035工程重點項目）。 2010年11月任中國食品藥品檢定研究院副院長、中國藥品檢驗總所副所長、研究員。2013年1月7日，在北京召開的2013年全國衛(wèi)生工作會議上，中國食品藥品檢定研究院副院長、研究員王軍志榮獲白求恩獎?wù)?。主持國?63、支撐計劃、重大專項等23項課題。發(fā)表研究論文150篇，其中Nature Structure、Lancet、Vaccine等SCI收錄論文31篇；專利授權(quán)5項。主編《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制》，《生物技術(shù)藥物安全性評價》。培養(yǎng)博士碩士25名，博士后2名。先后獲得國家科技進步二等獎3項（第一完成人2項、第二完成人1項），國家科技發(fā)明二等獎1項（第三完成人），省部級科學(xué)技術(shù)獎一等獎3項，二等獎4項，獲2008年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻獎。2002年獲國務(wù)院政府特殊津貼，2009年獲中央國家機關(guān)五一勞動獎?wù)拢?010年被國務(wù)院授予全國先進工作者，2010年被衛(wèi)生部評為有突出貢獻中青年專家。

2019年11月22日，當(dāng)選中國工程院院士。

學(xué)術(shù)貢獻

一、建立了科學(xué)的生物制品質(zhì)量檢測體系 引進世界衛(wèi)生組織（WHO）生物制品批簽發(fā)管理模式和理念，建立了我國生物制品批簽發(fā)質(zhì)量審核體系。按照國家要求將所有上市的疫苗及血液制品的納入批簽發(fā)管理，使我國的生物制品質(zhì)量管理與WHO的標(biāo)準(zhǔn)要求相一致。該體系在2005年WHO專家組檢查中獲得滿分。作為批簽發(fā)國家授權(quán)簽字人，嚴把質(zhì)量關(guān)，保證每年約4000余批產(chǎn)品的審核簽發(fā)。

二、在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮了技術(shù)支撐作用

1、在SARS 事件中牽頭組織完成了滅活疫苗、診斷試劑、干擾素噴霧劑等的質(zhì)量研究和應(yīng)急檢驗任務(wù)。作為項目負責(zé)人承擔(dān)了國家禽流感疫苗和診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)化項目，建立的H5N1病毒抗原檢測標(biāo)準(zhǔn)品在國家疾病控制中心（CDC）的40余個網(wǎng)絡(luò)試驗室發(fā)揮了重要作用。

2、在安徽泗縣甲肝疫苗、廣州百易丙種球蛋白、江西丙種球蛋白、上海甲氨蝶呤和大連金港安迪狂犬疫苗等一系列不良反應(yīng)事件中，負責(zé)組織力量科學(xué)攻關(guān)，牽頭制定了應(yīng)急檢驗技術(shù)方案，及時找到事件原因，為國家妥善處置提供了科學(xué)依據(jù)。

3、2009年甲型H1N1流感疫情發(fā)生后，作為國家聯(lián)防聯(lián)控專家委員會疫苗組成員和疫苗應(yīng)急檢驗的負責(zé)人，組織力量緊急開展科學(xué)攻關(guān)，建立了疫苗質(zhì)量評價的關(guān)鍵技術(shù)和新方法，成功應(yīng)用于甲流疫苗的質(zhì)量控制。特別是在WHO 標(biāo)準(zhǔn)品未能及時發(fā)放的情況下，創(chuàng)建了疫苗質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)血凝素的替代檢測方法和臨時參比品，保證了臨床試驗的及早進行，為我國甲流疫苗在全世界率先獲得批準(zhǔn)、用于大規(guī)模人群接種、保障我國60周年國慶慶典和遏制疫情蔓延做出了突出貢獻。

三、通過擴大國際合作促進生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌

建立了與WHO、英國生物制品國家檢定所、德國生物制品國家檢定所、加拿大生物制品研究中心、美國藥典會等機構(gòu)的良好合作關(guān)系，啟動了多項國際合作課題。負責(zé)完成的禽流感疫苗抗體國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究于2008年通過了WHO專家委員會審查。多次應(yīng)WHO邀請作為咨詢專家和技術(shù)指南起草專家參加生物制品標(biāo)準(zhǔn)制訂的會議，促進了我國生物制品的國際標(biāo)準(zhǔn)化進程。

四、能力建設(shè)與人才培養(yǎng)

1、先后主持了國家高技術(shù)研究發(fā)展863計劃項目“生物技術(shù)藥物質(zhì)量檢測技術(shù)平臺的研究”等22項國家級、省部級科技項目的研究，建立了符合國際水準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，包括先進的檢測方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，保證了上市生物技術(shù)藥物的質(zhì)量，促進了我國生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。該成果獲得2004年國家科技進步二等獎和2008年國家科技發(fā)明二等獎。

2、負責(zé)中-日兩國政府科技合作項目“國家藥物安全評價監(jiān)測中心”的建設(shè)。建立了符合國際GLP規(guī)范體系，在國家推行GLP規(guī)范過程中發(fā)揮了重要的示范和輻射作用；在GLP條件下開展生物制品的臨床前安全性評價研究，系統(tǒng)完成了SARS、艾滋病毒DNA疫苗等30余種新生物技術(shù)藥物的安全性評價，解決了該類產(chǎn)品臨床前免疫毒理評價的技術(shù)難題。該成果獲得2008年國家科技進步二等獎。

3、培養(yǎng)博士 6名，碩士18名，均已成長為藥檢系統(tǒng)的技術(shù)骨干和學(xué)術(shù)帶頭人。

學(xué)術(shù)論著

在國內(nèi)外核心期刊上發(fā)表論文100余篇，其中SCI收載24篇。主編《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)與質(zhì)量控制》第一版2002；第二版2007科學(xué)出版社；主編《生物技術(shù)藥物安全性評價》2008 人民衛(wèi)生出版社。合著學(xué)術(shù)專著5部。

獲獎情況

獲國家科技進步二等獎2項，國家科技發(fā)明二等獎1 項，省部級科學(xué)技術(shù)獎5項。2002年獲“國務(wù)院政府特殊津貼”。2008年獲中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻獎。2009年榮獲中央國家機關(guān)“五一”勞動獎?wù)孪冗M個人。