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錘子簡(jiǎn)歷品牌推廣師
質(zhì)量體系經(jīng)理主管求職簡(jiǎn)歷范文
作者：錘子簡(jiǎn)歷 2022/05/17 09:40:00
閱讀 157

求職意向

質(zhì)量體系經(jīng)理/主管 天津 薪資面議 隨時(shí)到崗

教育背景

2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷大學(xué) 高分子材料與工程

2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷大學(xué) 高分子化學(xué)與物理

工作經(jīng)驗(yàn)

2020.x -2020x 北京三星九千認(rèn)證中心 認(rèn)證機(jī)構(gòu)外審員

ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系外審員。

2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷信息技術(shù)有限公司 體系主管（匯報(bào)對(duì)象：VP）/體系工程師

1 貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)及目標(biāo)分解體系；

2 建立各過程質(zhì)量指標(biāo)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，監(jiān)控質(zhì)量體系有效性及效率；
3 建立、改進(jìn)及維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系， 確保質(zhì)量管理體系的有效性并持續(xù)改進(jìn)；
4  組織并帶領(lǐng)所有部門進(jìn)行公司年度內(nèi)審、外審、供方評(píng)審，驗(yàn)證糾正預(yù)防措施落實(shí)情況；
5 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理所涉及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部分的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析與控制；
6 產(chǎn)品生命周期過程合規(guī)性審查；



7  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)收集、跟蹤，解讀并組織培訓(xùn)醫(yī)療 器械GMP等法律法規(guī)、ISO 13485質(zhì)量體系；
8 物化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室管理；
9 文控中心管理；
10 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申辦；
11 維護(hù)證書的有效性。

2020.x -2020x 錘子簡(jiǎn)歷信息技術(shù)有限公司 驗(yàn)證工程師（匯報(bào)對(duì)象：技術(shù)研發(fā)經(jīng)理）

1 負(fù)責(zé)GMP及QSR820要求的過程確認(rèn)，工藝驗(yàn)證等工作，包括廠房設(shè)施設(shè)備、純化水、環(huán)氧乙烷滅菌、關(guān)鍵和特殊工序等驗(yàn)證/確認(rèn)方案的編寫，實(shí)施追蹤及報(bào)告的輸出；

2 負(fù)責(zé)部門英文郵件、文件的翻譯工作； 
3 負(fù)責(zé)工藝文件、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書等的制定與核查工作； 
4 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)要求等注冊(cè)資料文件的編寫及整合；
5 負(fù)責(zé)DMR文檔管理。 

自我評(píng)價(jià)

ISO 13485 內(nèi)審員資格

ISO 9001/ISO 14001外審員資格
驅(qū)動(dòng)型性格

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